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自风干型疤痕护理硅凝胶 Self Drying Silicone Gel for Scar Management

注册证编号

国械注进20152643807

注册证编号

Stratpharma AG

注册人住所

Viaduktstrasse 12,CH-4051,Basel,Switzerland

生产地址

Tarvin, Cheshire, United Kingdom

代理人名称

恩博市场营销策划(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

自风干型疤痕护理硅凝胶 Self Drying Silicone Gel for Scar Management

管理类别

第二类

型号规格

5g；10g；20g；50g

结构及组成

本品为速干、不粘黏、透明的硅凝胶产品，由一烯烃甲基硅氧烷、硅橡胶聚合物（二甲基硅氧烷醇）、二甲基硅氧烷、聚二甲基硅氧烷、三甲基甲硅氧烷基硅酸盐混合而成。本品为非灭菌产品。

适用范围

用于预防和改善疤痕组织增生。须在创口或创面完全愈合后才能使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

“注册人住所：Centralbahnplatz 8, CH-4051, Basel, Switzerland ”变更为“注册人住所：Aeschenvorstadt 57, CH-4051, Basel, Switzerland”。 ,“注册人住所：Viaduktstrasse 12, CH-4051, Basel, Switzerland；代理人名称：恩博市场营销策划（上海）有限公司;代理人住所：/”变更为“注册人住所：Centralbahnplatz 8, CH-4051, Basel, Switzerland；代理人名称：卢凯贸易（上海）有限公司;代理人住所：上海市静安区万航渡路888号8层E室”。 ,企业申请增加生产场所地址，由“Tarvin, Cheshire, United Kingdom”变更为“Tarvin, Cheshire, United Kingdom; Apex Court, Bassendale Road, Wirral, Merseyside, CH62 3RE, United Kingdom”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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