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呼吸流量计 Peak Flow Meter

注册证编号

国械注进20152544017

注册证编号

eResearchTechnology GmbH

注册人住所

Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg GERMANY

生产地址

Leibnizstrasse 7 97204 Hoechberg GERMANY

代理人名称

北京先锋世纪医学仪器有限公司

代理人注册地址

北京市海淀区北太平路17号203-206室

产品名称

呼吸流量计 Peak Flow Meter

管理类别

第二类

型号规格

AM3

结构及组成

产品由主机及流量传感器(部件编号:141355)组成。

适用范围

该产品用于测量并收集PEF,FVC和FEV1参数。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-12-17

有效期至

2020-12-16

变更情况

“注册人名称：eResearchTechnology GmbH”变更为“注册人名称：eResearchTechnology GmbH易瑞康医疗科技有限公司”。 ,“代理人名称：北京先锋世纪医学仪器有限公司；代理人住所：北京市海淀区北太平路17号203-206室”变更为“代理人名称：易瑞康（北京）科技有限公司；代理人住所：北京市海淀区中关村南大街乙12号院1号楼11层1205室”。,见变更对比表。,“代理人住所:北京市海淀区中关村南大街乙12号院1号楼11层1205室”变更为“代理人住所:北京市海淀区中关村大街45号兴发大厦10层1007室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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