乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control
注册证编号
英国西门子医学诊断产品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis,Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室
产品名称
乙型肝炎病毒e抗体质控品Anti-HBe (aHBe) Quality Control
型号规格
阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（ADVIA Centaur系列）阴性质控品：2×10.0 mL/瓶，阳性质控品：2×10.0 mL/瓶。（Atellica IM系列）
结构及组成
试剂盒组成：试剂盒由阴性质控品、阳性质控品、靶值单和条形码标签组成。试剂组成成分：为液体状态，主要成分为经处理的乙型肝炎病毒e抗体阴性和阳性的人血浆，含叠氮钠（<0.1%）和防腐剂。
适用范围
该产品用于体外监测乙型肝炎病毒e抗体测试项目的性能。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2～8 ℃的条件下保存，有效期为24个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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