难辨梭菌谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS C. difficile GDH
注册证编号
生物梅里埃法国股份有限公司BIOMERIEUX S.A.
注册人住所
376, Chemin de l’Orme - 69280 MARCY - L’ETOILE - France
生产地址
376, Chemin de l’Orme 69280 MARCY L ETOILE FRANCE
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路383号A2楼第4层A部位
产品名称
难辨梭菌谷氨酸脱氢酶（GDH）检测试剂盒（酶联免疫荧光法）VIDAS C. difficile GDH
结构及组成
试剂条、固相管、校准品、阳性质控品、阴性质控品、预处理试剂，试剂盒中还包含校准试验所需的出厂主体数据说明书。（具体内容详见说明书）
适用范围
该产品采用酶联免疫荧光（ELFA）技术，用于在VIDAS系列仪器上对疑似难辨梭菌感染（CDI）的人的粪便样本中的难辨梭菌抗原谷氨酸脱氢酶进行定性检测。
产品储存条件及有效期
试剂盒储存在2～8℃，避免冷冻，有效期14个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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