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InnovaStar
注册证编号
国械注进20162402382
注册证编号
DiaSys Diagnostic Systems GmbH
注册人住所
Alte Strasse 9 65558 Holzheim Germany
生产地址
Burgker Straβe 133, 01705 Freital, Germany
代理人名称
德赛诊断系统(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区天雄路588弄上海国际医学园现代商务园16号楼
产品名称
InnovaStar
管理类别
第二类
型号规格
InnovaStar
结构及组成
该产品主要由主机(样本处理单元、试剂单元、移液单元、光度计单元、系统和废液容器)、电源连接线、设备和打印机AC适配器、随机软件(版本号:V1.26a)组成。
适用范围
该产品用于检测基于比浊法和比色法的临床生化反应。
产品储存条件及有效期
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备注
2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年12月5日同意更正生产地址内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2016.07.06
有效期至
2021.07.05
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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