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CRP(II)Calibrator
注册证编号
国械注进20152403248
注册证编号
DENKA SEIKEN CO., LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695 JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
中国上海市普陀区真北路1902弄1号3楼303、304室
产品名称
CRP(II)Calibrator
管理类别
第二类
型号规格
C反应蛋白标准品H:2mL × 5,C反应蛋白标准品T:2mL × 7; C反应蛋白标准品S:2mL × 5,C反应蛋白标准品W:2mL × 5。
结构及组成
主要组成成分及定值:本品是在人血清中添加不同浓度的C反应蛋白(CRP)调制而成的C反应蛋白标准品溶液。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于C反应蛋白检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
储存条件:2~10 ℃避光保存,有效期12个月。
备注
2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
2016年5月3日同意更正注册人住所内容,2015年10月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
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批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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