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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Lp(a)-LATEX “SEIKEN”
Lp(a)-LATEX “SEIKEN”
注册证编号
国械注进20152403247
注册证编号
DENKA SEIKEN CO.,LTD.
注册人住所
1-1, Nihonbashi-Muromachi 2-chome, Chuo-ku, Tokyo, 103-8338 JAPAN
生产地址
1359-1,Kagamida，Kigoshi，Gosen-shi，Niigata，959-1695，JAPAN
代理人名称
上海盈科医学生物科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
Lp(a)-LATEX “SEIKEN”
管理类别
第二类
型号规格
缓冲液(R-1)： 40mL×1， 胶乳悬浮液(R-2)： 25mL×1； 缓冲液(R-1)： 40mL×1， 胶乳悬浮液(R-2)： 20mL×1； 缓冲液(R-1)： 60mL×1，胶乳悬浮液(R-2)： 20mL×1。
结构及组成
1、缓冲液(R- 1): 甘氨酸缓冲液 2、胶乳悬浮液 (R-2)：吸附抗人脂蛋白a抗体的胶乳粒子。(抗人脂蛋白a抗体来自兔)产品储存条件及有效期：储存条件：2℃～10 ℃，有效期24个月。
适用范围
本产品用于定量测定血清中脂蛋白a的水平。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.10.13
有效期至
2020.10.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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