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电解质与血脂复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit2
注册证编号
国械注进20152402829
注册证编号
奥森多临床诊断(美国)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名称
奥森多医疗器械贸易(中国)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
电解质与血脂复合校准品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit2
管理类别
第二类
型号规格
4套/包装
结构及组成
这些校准品从已加工的牛血清制备,并在其中添加了牛胆固醇、蛋黄、无机盐、电解质、缓冲液、稳定剂和防腐剂。配套的稀释液从已加工的水制备,并在其中添加了无机盐。此外,校准品4稀释液还含有0.5 M二乙氨基乙醇和0.01M(EDTA镉络合物)四醋酸。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于胆固醇(CHOL)、氯离子(Cl-)、二氧化碳(ECO2)、钾离子(K+)、钠离子(Na+) 和甘油三酯(TRIG)检测项目的校准。
产品储存条件及有效期
≤-18℃条件下冷冻保存,有效期为24个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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