全自动生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
注册证编号
奥森多临床诊断（美国）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注册人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生产地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区美约路222号505室
产品名称
全自动生化分析仪用质控品VITROS Chemistry Products Liquid Performance Verifier I and II
型号规格
6套/包装 每套包含VITROS 全自动生化分析仪用质控品 Ⅰ、Ⅱ 各1瓶，2mL/瓶
结构及组成
全自动生化分析仪用质控品从已处理过的水制备，并在其中添加了已提纯的人蛋白质、电解质、防腐剂、稳定剂、一种聚合物和其它有机分析物。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于乙醇（ALC），血氨（AMON），葡萄糖（GLU）（脑脊液样本），钾离子（K+）（尿液样本），钠离子（Na＋）（尿液样本），脑脊液蛋白（PROT），水杨酸酯（SALI）检测项目的质控。
产品储存条件及有效期
储存条件：冷藏2～8℃，有效期：24个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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