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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >Bond Oracle HER2 IHC System
Bond Oracle HER2 IHC System
注册证编号
国械注进20153402948
注册证编号
Leica Biosystems Newcastle Ltd
注册人住所
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
生产地址
Balliol Business Park West, Benton Lane, Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom
代理人名称
徕卡显微系统(上海)贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
Bond Oracle HER2 IHC System
管理类别
第三类
型号规格
60 测试/盒
结构及组成
HER2对照玻片,HER2一抗,HER2阴性对照,过氧化物封闭剂,一抗后试剂,多聚物,DAB试剂1,DAB试剂B,苏木素。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期：2～8℃下储存,有效期为12个月。
适用范围
本试剂盒用于体外半定量检测10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋的乳腺癌和胃癌(包括胃和食管交界处)组织切片中HER-2蛋白的状态，用于组织学评价。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.01
有效期至
2020.08.31
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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