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Mont Blanc System
注册证编号
国械注进20153462575
注册证编号
SPINEWAY S.A.S
注册人住所
7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY France
生产地址
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代理人名称
斯潘威医疗科技(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Mont Blanc System
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.08.25
有效期至
2020.08.24
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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