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钢及镍钛质机用根管器械

注册证编号

国械注进20152552611

注册证编号

马尼(北京)贸易有限公司

注册人住所

北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室

生产地址

代理人名称

马尼(北京)贸易有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区建国路乙118号3层B008内A032室

产品名称

钢及镍钛质机用根管器械

管理类别

第二类

型号规格

型号:MANI NRT FILES 规格:SUS、NiTi、GPR

结构及组成

"根管器械由工作部分、柄部和(或)橡胶限位块组成。根管器械的工作部分由SUS302不锈钢或NiTi制造。"

适用范围

该产品主要用来对根管进行成形、填充物除去的根管治疗。

产品储存条件及有效期

备注

无

附件

进口产品标准《钢及镍钛质机用根管器械》

其他内容

无

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-08-25

有效期至

2020-08-24

变更情况

申请人此次申请变更内容为规格型号变更、产品标准变更以及增加注册人名称、注册人住所、生产地址的英文信息。 1.规格型号变更变更前：型号：MANI NRT FILES 规格：SUS、NiTi、GPR变更后：型号：MANI NRT FILES 规格：NRT-SUS、NRT-NiTi、NRT-GPR、NRT-NiTi-TYPE A2.产品标准变更详见标准更改单。3.增加注册人名称、注册人住所、生产地址信息的英文信息变更前：注册人名称：マニー株式会社注册人住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3生产地址：栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743变更后：注册人名称：マニー株式会社（英文：MANI, INC.）注册人住所：栃木県宇都宮市清原工業団地8番3（英文：8-3 Kiyohara Industrial Park, Utsunomiya, Tochigi , 321-3231）生产地址：栃木県塩谷郡高根沢町中阿久津743（英文：743 Nakaakutsu, Takanezawa-machi，Shioya-gun, Tochigi , 329-1234）

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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