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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
注册证编号
国械注进20153402770
注册证编号
东曹株式会社
注册人住所
山口县周南市开成町4560番地
生产地址
山口县周南市福川南町1番37号
代理人名称
东曹(上海)生物科技有限公司
代理人注册地址
宜山路1289号B座3楼301室
产品名称
全自动免疫分析仪Automated Enzyme Immunoassay Analyzer AIA-900
管理类别
第三类
型号规格
AIA-900 AIA-900M AIA-900L
结构及组成
AIA-900为立式机，由显示器和控制面板、试剂仓、样品装载器、抓杯器、加样针、孵育转盘、B/F洗涤机构、基质液加注机构、检测器、热敏打印机、电源及软件组成。AIA－900M：在AIA-900单体上添加9槽托盘。AIA－900L：在AIA-900单体上添加19槽托盘。
适用范围
该产品用于临床实验室，可进行激素、肿瘤标志物、特定蛋白等项目的测定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-09-08
有效期至
2020-09-07
变更情况
2016-02-23 “代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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