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电外科手术系统Electrosurgical Workstation
注册证编号
国械注进20153253355
注册证编号
Gyrus ACMI,Inc.
注册人住所
136 Turnpike Road,Southborough, MA 01772,USA
生产地址
Fortran Road, St Mellons CF3 OLT Cardiff, UK.
代理人名称
奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803
产品名称
电外科手术系统Electrosurgical Workstation
管理类别
第三类
型号规格
777000、744010、710003
结构及组成
该产品由G400电外科手术系统主机(型号:777000)、脚踏开关(型号:744010)和脚踏开关连接电缆(型号:710003)组成。正常工作条件下连续工作4小时。脚踏开关寿命不小于25000次。输出频率:315-480kHz。输出模式:切割(PK)最大功率200W、电热(T)最大功率200W、蒸汽脉冲凝结(VP)最大功率90W、凝结(DES/100%COAG)最大功率130W、连续混合(JH)最大功率30W、MR2最大功率210W、HC最大功率35W,均为双极。
适用范围
该产品与Gyrus手术器械配套使用,在开放式和腹腔镜手术中用于对软组织的电切和电凝。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
产品技术要求
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
2016-03-03 “代理人名称:奥林巴斯(北京)销售服务有限公司;代理人住所:北京市朝阳区新源南路1-3号商业写字楼B座803”变更为“代理人名称:奥林巴斯贸易(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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