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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肺灌注溶液 STEEN Solution
肺灌注溶液 STEEN Solution
注册证编号
国械注进20153453144
注册证编号
XVIVO Perfusion AB
注册人住所
Massans gata 10,SE-41251 Gothenburg,Sweden
生产地址
Prismavagen 2,SE-14175 Kungens Kurva,Stockholm,Sweden
代理人名称
上海健耕医药科技有限公司
代理人注册地址
上海市闵行区三鲁公路3279号1幢2号楼201-203室
产品名称
肺灌注溶液 STEEN Solution
管理类别
第三类
型号规格
500ML/瓶
结构及组成
该产品由人血清白蛋白、右旋糖苷40、葡萄糖、氯化钙、氯化镁、氯化钾、碳酸氢钠、磷酸二氢钠、氯化钠和注射用水组成。产品无菌状态提供。
适用范围
用于供肺从供体离体后到受体接受移植前准备阶段的评估。不适用于除此说明之外的任何其他用途，不可用于输液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-29
有效期至
2020-09-28
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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