多项质控品 ASSAYED BOVINE MULTI-SERA（BOV ASY CONTROL）
注册证编号
Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY，UK
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
多项质控品 ASSAYED BOVINE MULTI-SERA（BOV ASY CONTROL）
型号规格
多项质控品水平1（货号：AL1027）：20×5 mL； 多项质控品水平2（货号：AN1026）：20×5 mL； 多项质控品水平3（货号：AE1032）：20×5 mL。
结构及组成
牛血清基质，其中包括白蛋白（ALB）、钙（Ca）、氯（Cl）、胆固醇（CHO）、肌酐（CRE）、葡萄糖（Glu）、铁（Iron）、锂（Li）、镁（Mg）、无机磷（IP）、钠（Na）、总蛋白（TP）、甘油三酯（Tg）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、碱性磷酸酶（ALP）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）、谷氨酰转移酶（γGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、钾（K）分析项目。 （具体详见说明书）
适用范围
本品用于对白蛋白（ALB）、钙（Ca）、氯（Cl）、胆固醇（CHO）、肌酐（CRE）、葡萄糖（Glu）、铁（Iron）、锂（Li）、镁（Mg）、无机磷（IP）、钠（Na）、总蛋白（TP）、甘油三酯（Tg）、尿素（Urea）、尿酸（UA）、碱性磷酸酶（ALP）、谷丙转氨酶（ALT）、淀粉酶（AMY）、谷草转氨酶（AST）、肌酸激酶（CK）、谷氨酰转移酶（γGT）、乳酸脱氢酶（LDH）、钾（K）项目进行质量控制。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存，有效期3年。
备注
2016年8月26日同意更正代理人名称、代理人住所内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
其他内容
2016年8月26日同意更正代理人名称、代理人住所内容，2015年9月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试剂）予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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