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胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)CYSTATIN C (CYSC)
注册证编号
国械注进20152402863
注册证编号
英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
胱抑素C检测试剂盒(免疫比浊法)CYSTATIN C (CYSC)
管理类别
第二类
型号规格
CYS 4004(货号): 试剂1. 胱抑素C缓冲液 2 × 17.6 mL;试剂2. 胱抑素C乳胶 2 × 6.1mL
结构及组成
试剂1.胱抑素C缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液,甲基异噻唑啉酮 ;试剂2.胱抑素C乳胶:乳胶粒子包被抗人胱抑素C抗体,叠氮化钠。(具体内容详见说明书)
适用范围
用于体外定量检测血清和血浆(肝素锂或EDTA钾)中的胱抑素C。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,有效期为20个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-12-03
有效期至
2024-12-02
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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