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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白质控品 TRI-stat Liquid Controls Kit
糖化血红蛋白质控品 TRI-stat Liquid Controls Kit
注册证编号
国械注进20152402950
注册证编号
Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
注册人住所
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
生产地址
4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
代理人名称
普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区富特北路225号第二层E13部位
产品名称
糖化血红蛋白质控品 TRI-stat Liquid Controls Kit
管理类别
第二类
型号规格
2瓶（1瓶 水平 I 1×1.0 m L、1瓶 水平 II 1×1.0 m L）
结构及组成
由非糖尿病病人全血和非糖尿病人血液被糖化来制备。
适用范围
本产品用于糖化血红蛋白检测时的质量控制。
产品储存条件及有效期
在2℃～8℃的条件下保存，有效期为13个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-21
有效期至
2020-09-20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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