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不透射线标记尺Radiopaque Tape

注册证编号

国械注进20152313815

注册证编号

LeMaitre Vascular, Inc.

注册人住所

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

生产地址

63 Second Avenue Burlington, MA 01803

代理人名称

北京今事达商务服务有限公司

代理人注册地址

北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室

产品名称

不透射线标记尺Radiopaque Tape

管理类别

第二类

型号规格

Glow ''N Tell Tape系列：1100-00、1100-01、1100-20、1100-50、1108-01、1108-20 LeMaitre Stent Guide系列：1102-00、1102-01、1102-20、1102-50、1109-01、1109-20

结构及组成

不透射线标记尺由表面压膜（低密度聚乙烯）、不透射线标记物（钨粉）、医用胶带（人造纤维、丙烯酸酯胶粘剂）以及背部贴纸（聚乙烯）组成。环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围

不透射线标记尺可在血管手术（如支架植入、经皮腔内血管成形术、血管内斑块切除术、腔静脉滤器放置、覆膜支架搭桥术、原位搭桥术等手术）中或其他需要在X光下定位的手术中提供标尺，以实现在X光下的精确定位。仅限于体表完整皮肤处使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-11-20

有效期至

2020-11-19

变更情况

2016-01-13 “代理人名称：北京今事达商务服务有限公司；代理人住所：北京市朝阳区通惠家园惠民园13号楼703室 ”变更为“代理人名称：乐脉医疗科技（上海）有限公司；代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室”。 2017-04-25 “代理人住所：上海市黄浦区马当路159号406室 ”变更为“代理人住所：上海市徐汇区宜山路407号8层09室”。 2018-08-22 “注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc.”变更为“注册人名称：LeMaitre Vascular, Inc. 乐脉血管医疗器械股份有限公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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