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电外科手术器械 Accessories of Electrosurgical Generator

注册证编号

国械注进20152253773

注册证编号

Covidien llc

注册人住所

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

生产地址

5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA

代理人名称

柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位

产品名称

电外科手术器械 Accessories of Electrosurgical Generator

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由电外科电刀笔、电极、负极板、连接线、转换接头、双极镊子、吸引凝血刀笔组成。

适用范围

高频电外科设备配件，用于外科手术中切割、凝血、分散电流。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-11-24

有效期至

2020-11-23

变更情况

1. 注册人对原注册证中的生产地址进行了变更，见变更对比表。,生产地址内容由“5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA ”变更为“E0017、E0502-1、E0507B三个型号的生产地址为2824 Airwest Boulevard, Plainfield IN 46168, USA ，除以上三个型号以外的其它型号的生产地址为5920 Longbow Drive, Boulder, Colorado 80301 USA ”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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