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电子图像处理器 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
注册证编号
国械注进20152222130
注册证编号
富士胶片株式会社(富士フイルム株式会社)
注册人住所
东京都港区西麻布二丁目26番30号
生产地址
岩手县花巻市北汤口第2地割1番地3
代理人名称
富士胶片(中国)投资有限公司
代理人注册地址
上海市浦东新区银城中路68号2801室
产品名称
电子图像处理器 内視鏡ビデオ画像プロセッサ
管理类别
第二类
型号规格
VP-3500HD
结构及组成
本产品是一种由主体(电源部、控制部)和标准附属品(接口电缆CC1-9R3、数据键盘DK-3500、电源线缆)构成的电子图像处理器。
适用范围
与内窥镜中提供照明的光源装置同时使用,通过内窥镜所捕捉的图像供诊疗所使用。本产品于医疗设施内在医生的管理下,对患者体腔进行观察。可与内窥镜光源装置XL-4450组合,配合富士胶片株式会社生产的600系列内窥镜和500系列内窥镜使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2015年9月25日同意更正注册证编号内容,2015年7月7日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-07-07
有效期至
2020-07-06
变更情况
2017-04-12 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区银城中路68号2801室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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