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同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)Liquid Stable(LS)2-Part Homocysteine Reagent
注册证编号
国械注进20152403209
注册证编号
Axis-Shield Diagnostics Ltd
注册人住所
The Technology Park, Dundee, DD2 1XA, UK
生产地址
Dundee, United Kingdom
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
同型半胱氨酸测定试剂盒(双试剂循环酶法)Liquid Stable(LS)2-Part Homocysteine Reagent
管理类别
第二类
型号规格
100人份/盒,200人份/盒,1000人份/盒
结构及组成
试剂l:烟酰胺腺嘌呤二核苷酸,乳酸脱氢酶,丝氨酸,三羟甲基,三羟甲基氨基甲烷盐酸盐,叠氮钠,还原剂;试剂2:循环酶CBS,胱硫醚β-裂解酶,叠氮钠;校准液。(具体内容详见说明书)
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的总同型半胱氨酸。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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