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声音处理器Processor

注册证编号

国械注进20152462686

注册证编号

Advanced Bionics AG

注册人住所

Laubisrutistr.28 8712 Stafa SWITZERLAND

生产地址

28515 Westinghouse Place,Valencia CA 91355,USA and 12740 San Fernando Road,Sylmar CA 91342,USA

代理人名称

领先仿生医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市漕溪北路18号19层F单元

产品名称

声音处理器Processor

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

声音处理器由处理器耳背机，头件，电池，耳钩，附件及充电器组成。

适用范围

本产品作为内植人工耳蜗系统的一部分,对声音进行数字处理并通过耦合传至植入体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-01

有效期至

2020-08-31

变更情况

2017-01-11 “代理人住所:上海市漕溪北路18号19层F单元”变更为“代理人住所:上海市徐汇区田州路99号9号楼903室”。 2017-08-25 “代理人住所：上海市徐汇区田州路99号9号楼903室 ”变更为“代理人住所：上海市黄浦区蒙自路757号实际13层（名义15）01单元”。 2018-07-30 “注册人名称：Advanced BionicsAG”变更为“注册人名称：Advanced Bionics AG 瑞士领先仿生股份公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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