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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >高敏肌钙蛋白T质控品 HIGH SENSITIVITY TROPONIN T CONTROL (HS TROPONIN T CONTROL)
高敏肌钙蛋白T质控品 HIGH SENSITIVITY TROPONIN T CONTROL (HS TROPONIN T CONTROL)
注册证编号
国械注进20152402887
注册证编号
Randox Laboratories Ltd
注册人住所
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
生产地址
Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK
代理人名称
英国朗道实验诊断有限公司上海代表处。住所：上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室。
代理人注册地址
上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室
产品名称
高敏肌钙蛋白T质控品 HIGH SENSITIVITY TROPONIN T CONTROL (HS TROPONIN T CONTROL)
管理类别
第二类
型号规格
CQ5080(货号）: 3x3mL
结构及组成
100%人血清。
适用范围
本产品用于在临床化学和免疫分析系统上对肌钙蛋白T进行质量控制。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存,有效期12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-10
有效期至
2020-09-09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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