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骨修复材料 Bone Replacement Material

注册证编号

国械注进20153462892

注册证编号

奥林巴斯泰尔茂生物材料株式会社 OLYMPUS TERUMO BIOMATERIALS CORP.

注册人住所

东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1, NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO

生产地址

静冈县骏东郡长泉町东野454-1 454-1 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka Prefercure, Japan

代理人名称

上海泰美医疗器械有限公司

代理人注册地址

上海市闸北区江场三路223号5楼501-5室

产品名称

骨修复材料 Bone Replacement Material

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

该产品材料为β-磷酸三钙，气孔率为75%。高压蒸汽灭菌。

适用范围

适用于非承重部位骨缺损或空隙的填充。

产品储存条件及有效期

备注

2016年2月3日同意更正注册人名称、代理人住所内容，2015年9月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。原注册证编号:国食药监械(进)字2011第3462681号(更)

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-09

有效期至

2020-09-08

变更情况

“代理人名称：上海泰美医疗器械有限公司;代理人住所：上海市闸北区江场三路223号5楼501-5室”变更为“代理人名称：郡是医疗器材（深圳）有限公司;代理人住所：深圳市坪山新区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼303”。 ,“注册人住所:东京都新宿区西新宿二丁目3番1号 3-1,NISHI-SHINJUKU 2-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO ”变更为“注册人住所:东京都涩谷区笹塚一丁目50番1号1-50-1 Sasazuka Shibuya-ku, Tokyo, Japan”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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