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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >生化多项校准品DIACAL AUTO
生化多项校准品DIACAL AUTO
注册证编号
国械注进20162402450
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H
注册人住所
A-2351 Wiener Neudorf,Austrlia IZ-NO SUd,Hondastrasse,Objekt M55
生产地址
A-2351 Wiener Neudorf,Austrlia IZ-NO SUd,Hondastrasse,Objekt M55
代理人名称
北京金色颐桥科技有限责任公司
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
生化多项校准品DIACAL AUTO
管理类别
第二类
型号规格
货号:D98485(5×3ml,成品盒);货号:D98485SV(1×3ml,单瓶)。
结构及组成
人血清、纯化的人源或动物源添加剂、纯化的药物、抑菌剂。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于定量测定人全血中糖化血红蛋白百分含量。
产品储存条件及有效期
2~8℃条件下保存,有效期48个月。
备注
2018年7月18日同意更正代理人住所内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
2018年7月18日同意更正代理人住所内容,2016年7月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
审批部门
/
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2018-03-12 “代理人名称:北京金色颐桥科技有限责任公司;代理人住所:北京市东城区东直门外大街42号10层1005室”变更为“代理人名称:上海费玛生物科技有限公司;代理人住所:上海市闵行区中春路6785号7幢419室”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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