国械注进20153262414

WON TECH Co.,Ltd.

64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

64,Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Korea

北京润美康医药有限公司

北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号

半导体激光治疗仪 Medical Laser Equipment

第三类

oaze Hair Bang

由oaze主机(头罩)和保存用挂台,控制器(有线遥控器),转接头组成。LD：波长650nm±10nm,输出功率4.0mW±10%；LED：波长630nm±10nm,输出功率3.5mW±10%；LED：波长660nm±10nm,输出功率2.5mW±10%。650nm的LD共27个，630nm的LED共24个，660nm的LED共18个。

该产品用于治疗男性雄性激素性脱发。

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注册产品标准

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国家食品药品监督管理总局

2015-08-07

2020-08-06

“代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”变更为“代理人住所:北京市朝阳区阜通东大街1号院3号楼4层3单元130510”。 ,“代理人名称：北京润美康医药有限公司；代理人住所：北京市顺义区空港工业区B区裕华路28号 ”变更为“代理人名称：北京超能元泰技术有限公司；代理人住所：北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”。 ,“代理人名称:北京超能元泰技术有限公司；代理人住所:北京市朝阳区博大路3号院5号楼5层509”变更为“代理人名称:北京元泰美康科技有限公司；代理人住所:北京市朝阳区霄云路38号第三层339单元”。 ,1.型号规格由：oaze Hair Bang变更为：oaze Hair Bang，Hair Bang2.结构及组成由：由oaze主机（头罩）和保存用挂台，控制器（有线遥控器），转接头组成。LD:波长650nm±10nm，输出功率4.0mW±10%；LED：波长630±10nm，输出功率3.5mW±10%；LED：波长660nm±10nm，输出功率2.5mW±10%，650nm的LD共27个，630nm的LED共24个，660nm的LED共18个。变更为：由主机（头罩）和保存用挂台，控制器（有线遥控器），转接头组成。LD:波长650nm±10nm，输出功率4.0mW±10%；LED：波长630±10nm，输出功率3.5mW±10%；LED：波长660nm±10nm，输出功率2.5mW±10%，650nm的LD共27个，630nm的LED共24个，660nm的LED共18个。3.注册标准的变更详见标准更改单。 ,1.产品型号规格由oaze Hair Bang 、Hair Bang 变更为：oaze Hair Bang 、Hair Bang 、Ulike Hair UpUp 2.标准的变化详见标准更改单。