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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >客观听觉测试平台 Digital neurophysiological system for EP and OAE
客观听觉测试平台 Digital neurophysiological system for EP and OAE
注册证编号
国械注进20152463535
注册证编号
Neurosoft Ltd.
注册人住所
5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia
生产地址
5,瓦洛宁大街,伊万诺沃市153032,俄罗斯/5,Voronin Str.,Ivanovo,153032,Russia
代理人名称
广州优听电子科技有限公司
代理人注册地址
广州市海珠区新港西路135号中大科技综合楼A座自编号313房
产品名称
客观听觉测试平台 Digital neurophysiological system for EP and OAE
管理类别
第二类
型号规格
Neuro-Audio-Screen
结构及组成
由主机、电源适配器、EP电极电缆、耳声发射探头、耳膜头组成。共模抑制比:≥100 dB;噪声水平:≤0.35μV;放大器输入阻抗:≥90MΩ;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,幅度最大允许相对偏差±5%;幅频特性:30-3000Hz范围内,最大允许偏差-30%~+5%
适用范围
该产品可用于患者客观听力检查,以及患者听力的综合临床评估。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-11-02
有效期至
2020-11-01
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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