甲氨蝶呤质控品 ARCHITECT Methotrexate Controls
注册证编号
Abbott GmbH & Co. KG
注册人住所
Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany
生产地址
201 Great Valley Parkway, Malvern,PA19355,USA
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司/住所：中国（上海）自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
甲氨蝶呤质控品 ARCHITECT Methotrexate Controls
结构及组成
质控品L、M、H和X含复钙人血浆和美国药典(USP)级甲氨蝶呤。防腐剂：叠氮钠和ProClin 950。
适用范围
甲氨蝶呤低、中和高值质控品用于在定量测定人血清和血浆中甲氨蝶呤时，对甲氨蝶呤项目的精密性和系统偏差进行评估。甲氨蝶呤质控品X用于保证样本手工稀释的准确性。
变更情况
原注册证内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期8个月。变更后的内容：储存条件及有效期：2～8°C储存，有效期18个月。说明书前后变化对比表见附件。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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