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Lumipulse(R) G TP-N

注册证编号

国械注进20163402438

注册证编号

FUJIREBIO INC.

注册人住所

2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan（日本东京都新宿区西新宿2-1-1）

生产地址

51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan（日本东京都八王子市小宫町51番地）

代理人名称

日本富士瑞必欧株式会社上海代表处

代理人注册地址

产品名称

Lumipulse(R) G TP-N

管理类别

第三类

型号规格

233412（货号）：免疫反应测试筒：3 × 14 测试/盒，校准液：1瓶×2浓度（2.0 mL/瓶）。

结构及组成

含免疫反应测试筒和校准液。（具体内容详见说明书）

适用范围

本产品用于体外定性检测血清或血浆中的梅毒螺旋体（Treponema pallidum：TP）抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2016.07.06

有效期至

2021.07.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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