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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >前路脊柱矫形系统AZUR Spine system
前路脊柱矫形系统AZUR Spine system
注册证编号
国械注进20153463304
注册证编号
Euros S.A.S.
注册人住所
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France
生产地址
ZE Athelia III, F-13600 La Ciotat(Marseille), France
代理人名称
百麦澳源贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区富特东一路418号二层272部位
产品名称
前路脊柱矫形系统AZUR Spine system
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由接骨板、矫形用钉、矫形用棒、螺母组成，采用符合GB/T 13810标准的TC4ELI钛合金制造，产品表面无着色，一次性使用，非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于儿童、青少年和成人脊柱侧凸、前凸、后凸畸形，创伤，退行性变和肿瘤手术的前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2015-10-10
有效期至
2020-10-09
变更情况
2016-05-20 “代理人名称：百麦澳源贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特东一路418号二层272部位 ”变更为“代理人名称：广州生原医疗科技有限公司；代理人住所：广州市天河区黄村大道2号1103房”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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