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准分子激光系统Excimer Laser
注册证编号
国械注进20153243346
注册证编号
Carl Zeiss Meditec AG
注册人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生产地址
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
代理人名称
卡尔蔡司(上海)管理有限公司
代理人注册地址
上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位
产品名称
准分子激光系统Excimer Laser
管理类别
第三类
型号规格
MEL80、MEL90
结构及组成
主要由下列几部分组成:a) 准分子激光器; b) 光束传递和变换系统; c) 目标对准和观察控制系统;d) 以计算机为核心的操作控制系统;e) 激光器供气系统; f) 手术床(LS Comfort 80)、显微镜。详细参数见产品标准。
适用范围
该产品是一种屈光外科手术系统,用于临床上对近视、远视和散光进行PRK和LASIK手术以达到矫正视力的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
注册产品标准
其他内容
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审批部门
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批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
2015-12-17 “ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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