国械注进20153233190-器械数据库-医疗器械阳光交易商城

医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System

便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System

注册证编号

国械注进20153233190

注册证编号

FUJIFILM SonoSite, Inc.

注册人住所

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

生产地址

21919 30th Drive SE, Bothell, Washington, 98021, United States

代理人名称

所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

上海市浦东新区银城中路68号2703室

产品名称

便携式彩色超声诊断仪 Ultrasound System

管理类别

第三类

型号规格

Edge

结构及组成

由主机、换能器、电源适配器组成。具有B模式、M模式、彩色多普勒、彩色能量多普勒、脉冲波(PW)多普勒、组织谐波方式成像多种工作模式。可使用换能器型号:C11x、C60x、HFL38x、HFL50x、ICTx、L25x、L38xi、P10x、P21x、SLAx、TEEx、C8x。

适用范围

用于临床超声诊断，探头应用部位详见附页

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-09-30

有效期至

2020-09-29

变更情况

2016-09-19 “代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室 ”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区银城中路68号2801室”。,2016-01-20 “代理人名称:所诺升医疗器械贸易（上海）有限公司；代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2703室”变更为“代理人名称:富士胶片（中国）投资有限公司；代理人住所:上海市浦东新区银城中路68号2801室”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

填写您的关注的商品信息，我们将尽快给您答复。

* 商品信息：

* 手机号码：

* 单位名称：