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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >电子结肠镜 大腸ビデオスコープ
电子结肠镜 大腸ビデオスコープ
注册证编号
国械注进20153223196
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
产品名称
电子结肠镜 大腸ビデオスコープ
管理类别
第三类
型号规格
CF TYPEH260AL、CF TYPEH260AI、CF TYPEFH260AZL、CF TYPEFH260AZI
结构及组成
该产品由电子结肠镜(CF TYPE H260AL、CF TYPE H260AI、CF TYPE FH260AZL、CF TYPE FH260AZI)及吸引按钮(MH-443)、送气送水按钮(MH-438)、钳子管道开口阀(MB-358)组成,性能参数见附页。
适用范围
该产品与奥林巴斯图像处理装置(CV-290)、光源、记录设备、监视器、内镜诊疗附件(如活检钳)以及其它辅助设备配套使用,用于在下消化道(包括肛门、直肠、乙状结肠、结肠和回盲瓣)内进行内镜检查和治疗。
产品储存条件及有效期
/
备注
2016年1月15日同意更正结构及组成内容,2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
附件
注册产品标准
其他内容
2016年1月15日同意更正结构及组成内容,2015年9月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证、附页予以废止。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-30
有效期至
2020-09-29
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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