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Quantia Lp(a)
注册证编号
国械注进20152402850
注册证编号
BIOKIT, S.A.
注册人住所
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
生产地址
Can Male, 08186 Llica d’Amunt, Barcelona, Spain
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
Quantia Lp(a)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:2×11 mL,试剂2:2×4 mL。
结构及组成
试剂1(缓冲液):甘氨酸缓冲液。试剂2(试剂):兔抗人脂蛋白a IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,储存于缓冲液中。试剂1和试剂2含有叠氮钠(< 0.1%)。产品储存条件及有效期:2~8℃密封储存,有效期24个月,禁止冷冻。
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2015.09.08
有效期至
2020.09.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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