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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >需氧微生物培养瓶
需氧微生物培养瓶
注册证编号
国械注进20152402849
注册证编号
碧迪公司Becton, Dickinson and Company
注册人住所
7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152, USA
生产地址
Vicks Drive, Lot 6 Cayey 00737-2860 Puerto Rico
代理人名称
碧迪医疗器械（上海）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区富特北路458号三层348部位
产品名称
需氧微生物培养瓶
管理类别
第二类
型号规格
50瓶/包装
结构及组成
蒸馏水、大豆-酪蛋白分解肉汤、酵母浸膏、动物组织分解物、蔗糖、血晶素、维生素K3、盐酸吡哆醛（维生素B6）、碳酸氢钠、聚茴香脑磺酸钠。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于来自血液标本中需氧微生物的培养和检测。
产品储存条件及有效期
在2～25℃储存，避免光直射，有效期为9个月。
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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