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胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) AMNIOQUICK

注册证编号

国械注进20152403281

注册证编号

BIOSYNEX

注册人住所

12, RUE ETTORE BUGATTI - 67201 ECKBOLSHEIM

生产地址

12, rue Ettore Bugatti 67038 STRASBOURG/CEDEX2 (FRANCE)

代理人名称

深圳微点生物技术有限公司

代理人注册地址

深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼

产品名称

胰岛素样生长因子结合蛋白检测试剂盒(免疫层析法) AMNIOQUICK

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒；25人份/盒；50人份/盒

结构及组成

试纸条：抗人胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体，偶联胶体金的胰岛素样生长因子结合蛋白-1单克隆抗体，抗小鼠免疫球蛋白G，小鼠免疫球蛋白G，磷酸葡萄糖酸脱氢酶；缓冲液：磷酸氢二钠，牛血清白蛋白，叠氮化钠，氯化钠，蔗糖，聚乙二醇辛基苯基醚，蒸馏水。（具体内容详见说明书）

适用范围

本试剂盒用于定性检测阴道中羊水的胰岛素样生长因子结合蛋白（IGFBP-1）。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求、说明书

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2015-10-16

有效期至

2020-10-15

变更情况

2017-03-24 “1、代理人名称:深圳微点生物技术有限公司；2、代理人住所:深圳市南山区蛇口工业五路3号2楼、6楼”变更为“1、代理人名称:深圳微点生物技术股份有限公司；2、代理人住所:深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）生产经营地址：深圳市南山区蛇口工业五路3号太平保健大厦2楼、3楼、6楼”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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