CHOLESTEROL LDL, DIRECT
注册证编号
DIALAB Produktion und Vertrieb von chemisch - technischen Produkten und Laborinstrumenten Gesellschaft m.b.H (DIALAB GmbH)
注册人住所
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
生产地址
A - 2351 Wiener Neudorf, Austria IZ-NO Süd, Hondastrasse, Objekt M55
代理人注册地址
北京市东城区东直门外大街42号10层1005室
产品名称
CHOLESTEROL LDL, DIRECT
型号规格
编号F414015：5× 50 ml： 4× 50 ml 试剂1，1× 50 ml 试剂2，手动包装； 编号FH91712：4×62.5 ml 试剂1，1×62.5 ml 试剂2，系统包装； 试剂盒中包括1×1 ml LDL-胆固醇校准品和1×3 ml"Diacon Lipids"脂质质控。
结构及组成
试剂1：Good''s缓冲液，胆固醇酯酶（CHE），胆固醇氧化酶（CHO），N-乙基-N(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧（H-DAOS）,过氧化氢酶； 试剂2：Good''s 缓冲液，4-氨基安替比林，过氧化物酶（POD），叠氮钠。 标准品：人血清基质，含低密度脂蛋白胆固醇； 质控：人血清基质，含载脂蛋白和脂质。（具体详见说明书）
适用范围
用于对人血清中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）进行体外定量检测。
产品储存条件及有效期
2～8℃避光条件下保存，使用后立刻密封，有效期18个月。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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