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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >甘油三脂测定试剂盒（氧化酶法）Triglycerides(GOD-PAP Method)
甘油三脂测定试剂盒（氧化酶法）Triglycerides(GOD-PAP Method)
注册证编号
国械注进20162402448
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
甘油三脂测定试剂盒（氧化酶法）Triglycerides(GOD-PAP Method)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1（R1）：6×200ml，试剂1（R1）：7×100ml，试剂1（R1）5×100ml，试剂1（R1）：2×100ml，试剂1（R1）：2×80ml，试剂1(R1)：9×70ml,试剂1（R1）6×50ml。
结构及组成
试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液（pH7.5），过氧化物酶（POD），4-氯酚， 4-氨基安替比林（4-AAP），酯蛋白酶酯，甘油激酶，甘油-3-磷酸氧化酶。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定量测定人血中甘油三酯含量。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存稳定12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2016-07-06
有效期至
2021-07-05
变更情况
2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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