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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) Emo PT
凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) Emo PT
注册证编号
国械注进20152402471
注册证编号
DIAGNOSTICA STAGO
注册人住所
3 allee Theresa - 92600 Asnieres sur Seine - France
生产地址
IDA Business Park - Bray, Co. Wicklow - Ireland
代理人名称
北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司
代理人注册地址
北京市朝阳区太阳宫中路12号楼11层
产品名称
凝血酶原时间检测试剂盒(凝固法) Emo PT
管理类别
第二类
型号规格
10 x 6mL
结构及组成
凝血酶原时间试剂：来源于兔脑的组织凝血活酶，钙离子以及缓冲液。 凝血酶原时间稀释剂：稳定剂以及防腐剂，含有0.05%叠氮钠作为防腐剂。
适用范围
该产品用于对人体血浆样本中的凝血酶原时间（PT）进行测定。
产品储存条件及有效期
在2～8℃条件下保存,有效期30个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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