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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid
注册证编号
国械注进20153402909
注册证编号
Standard Diagnostics, Inc.
注册人住所
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA
生产地址
65, Borahagal-ro, Giheung-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, REPUBLIC OF KOREA
代理人名称
美艾利尔(中国)医疗器械有限公司
代理人注册地址
上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室
产品名称
结核分枝杆菌抗原MPT64检测试剂盒(胶体金法) SD BIOLINE TB Ag MPT64 Rapid
管理类别
第三类
型号规格
25人份/盒
结构及组成
检测卡、提取缓冲液。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测人痰培养物中的结核分枝杆菌抗原MPT64。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-09-15
有效期至
2020-09-14
变更情况
2016-03-15 “代理人住所:上海市张江高科技园区金科路3728号4号楼221室”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区金科路3728号4号楼221室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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