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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）LDHL
乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）LDHL
注册证编号
国械注进20152403452
注册证编号
罗氏诊断公司Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
产品名称
乳酸脱氢酶检测试剂盒（比色法）LDHL
管理类别
第二类
型号规格
300测试
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、丙酮酸盐、防腐剂; 试剂2：还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、防腐剂。 （具体内容详见产品说明书）
适用范围
该产品用于体外定量测定人体内血清、血浆中的乳酸脱氢酶浓度。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-04-15
有效期至
2024-04-14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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