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血液滤过管路 Hemofiltration Line

注册证编号

国械注进20163452348

注册证编号

HAEMOTRONIC S.p.A.

注册人住所

Via Carreri, 16-41037 Mirandola(MO)-Italy

生产地址

Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy

代理人名称

上海日机装贸易有限公司

代理人注册地址

上海日机装贸易有限公司

产品名称

血液滤过管路 Hemofiltration Line

管理类别

第三类

型号规格

Aqualine S

结构及组成

该产品主要由排液袋、血液输入管路、血液输出/稀释液输入管路、置换液加热管路、滤出液输出管路及液袋组成。

适用范围

本产品用于血液滤过，仅限体重大于3Kg的病人使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

产品技术要求

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2016-06-29

有效期至

2021-06-28

变更情况

2018-08-08 “代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H;注册人名称：HAEMOTRONIC S.p.A. ”变更为“代理人住所：上海市长宁区江苏路369号24C、D室;注册人名称：HAEMOTRONIC S.p.A.海默医疗股份有限公司”。 ,2016-11-30 “代理人名称：上海日机装贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特西一路289号B306室”变更为“代理人名称：日机装（上海）实业有限公司；代理人住所：上海市长宁区江苏路369号23H”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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