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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >选择性血浆成份吸附器
选择性血浆成份吸附器
注册证编号
国械注进20163452242
注册证编号
旭化成メディカル株式会社
注册人住所
日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地
生产地址
日本国大分县大分市大字里2111番2
代理人名称
旭化成医疗器械(杭州)有限公司
代理人注册地址
旭化成医疗器械杭州有限公司 地址：浙江省杭州经济技术开发区19大街10
产品名称
选择性血浆成份吸附器
管理类别
第三类
型号规格
PLASORBA BR-350（L）
结构及组成
选择性血浆成份吸附器由吸附材料、容器主体、容器管嘴、筛孔、盖子、PP镶板、O型圈组成。填充溶液为生理盐水（0.9%NaCl溶液）。一次性使用，高压蒸汽灭菌。
适用范围
本品适用于治疗肝脏疾病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化以及高胆红素血症。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-06-27
有效期至
2021-06-26
变更情况
2018-09-27 “注册人名称：旭化成メディカル株式会社；注册人住所：日本国东京都千代田区神田神保町一丁目105番地”变更为“注册人名称：旭化成メディカル株式会社 旭化成医疗株式会社 ；注册人住所：日本国東京都千代田区有楽町一丁目1番2号”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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