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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >抗酿酒酵母(S. cerevisiae)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ASCA(S. cerevisiae) IgG ELISA
抗酿酒酵母(S. cerevisiae)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ASCA(S. cerevisiae) IgG ELISA
注册证编号
国械注进20152402468
注册证编号
INOVA Diagnostics,Inc.
注册人住所
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
生产地址
9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA
代理人名称
沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人注册地址
北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品名称
抗酿酒酵母(S. cerevisiae)IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) QUANTA Lite ASCA(S. cerevisiae) IgG ELISA
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
微孔板、阴性质控品、低阳性质控品、高阳性质控品、样本稀释液、浓缩洗液、结合物、显色液、终止液。（具体内容详见说明书）
适用范围
用于体外半定量检测人血清中抗酿酒酵母(S. cerevisiae)IgG类抗体。
产品储存条件及有效期
2～8℃条件下保存有效期为18个月。
备注
/
附件
注册产品标准、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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