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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >线性质控品Lin-C Linearity Control
线性质控品Lin-C Linearity Control
注册证编号
国械注进20152402977
注册证编号
贝克曼库尔特（美国）股份有限公司Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Ave., Miami, FL 33196, USA
生产地址
740W 83rd Street, Hialeah, FL 33014, USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸（中国）有限公司
代理人注册地址
中国（上海）自由贸易试验区福山路450号2703室
产品名称
线性质控品Lin-C Linearity Control
管理类别
第二类
型号规格
5×3.3mL
结构及组成
由悬浮于等渗培养基中的经过处理的、稳定的人类红细胞组成。还含有一种经过稳定剂处理的、血小板大小的组份，以及固定的红细胞，用以模拟白细胞。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本试剂盒用于对血液分析仪的可报告范围值进行验证。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期120天。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-14
有效期至
2025-01-13
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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