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导引导管Guiding Catheter

注册证编号

国械注进20153773152

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位

产品名称

导引导管Guiding Catheter

管理类别

第三类

型号规格

LMGN-6.0C-90-0-HC，LMGN-6.0C-90-ANG-HC，LMGN-7.0C-90-0-HC，LMGN-7.0C-90-ANG-HC，LMGRF-7.0-90-MPA，LMGRF-7.0C-55-MPB，LMGRF-7.0C-80-MPA-PULM，LMGN-8.0C-90-0-HC，LMGN-8.0C-90-ANG-HC，LMGRF-8.0-90-MPA，LMGRF-8.0C-55-MPA，LMGRF-8.0C-80-MPA-PULM，LMGRF-8.0C-55-MPB，LMGRF-8.0C-55-MPB-YA，LMGRF-8.0C-55-RDC，LMGN-9.0C-90-ANG-HC

结构及组成

导引导管由外导管、同轴内导管和Y型适配器组成(不同型号内的组件组成有所不同)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

导引导管适用于辅助将PTCA(经皮冠状动脉腔内成形术)扩张导管导入到冠状动脉中。

产品储存条件及有效期

备注

附件

注册产品标准

其他内容

审批部门

批准日期

2015-09-29

有效期至

2020-09-28

变更情况

2015-11-11 “ 代理人住所: 上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。 2018-08-10 “注册人名称：Cook Incorporated ”变更为“注册人名称：Cook Incorporated 库克公司”。

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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