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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >外科种植体 MEDPORSURGICAL IMPLANTS
外科种植体 MEDPORSURGICAL IMPLANTS
注册证编号
国械注进20153463168
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Boetzinger Straβe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
15 Dart Rd.Newnan, GA 30265
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室
产品名称
外科种植体 MEDPORSURGICAL IMPLANTS
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-08
有效期至
2020-10-07
变更情况
2017-03-14 “代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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