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甲状腺功能复合定标液 LOCI Thyroid Calibrator (LOCI THYR CAL)
注册证编号
国械注进20152403270
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714, USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位
产品名称
甲状腺功能复合定标液 LOCI Thyroid Calibrator (LOCI THYR CAL)
管理类别
第二类
型号规格
产品编号:RC610A; 包装规格: 水平2:2×2.0 mL; 水平3:2×2.0 mL; 水平4:2×2.0 mL; 水平5:2×2.0 mL; 水平6:2×2.0 mL。
结构及组成
甲状腺功能复合定标液是一种多项分析物的、液体的、含有三碘甲状腺原氨酸,甲状腺素和人类促甲状腺激素的牛血清白蛋白基质产品。
适用范围
该产品用于对游离三碘甲状腺原氨酸 (FT3)、游离甲状腺素 (FT4L) 和促甲状腺激素(TSHL)项目进行定标。
产品储存条件及有效期
在-25~-15℃条件下保存,有效期为12个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-10-13
有效期至
2020-10-12
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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