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糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)Hemoglobin A1c
注册证编号
国械注进20152403269
注册证编号
美国雅培公司Abbott Laboratories
注册人住所
100 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
生产地址
70 Watts Avenue, Charlottetown, Prince Edward Island C1E 2B9 Canada
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)Hemoglobin A1c
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1×52 mL,试剂2:1×20 mL,糖化血红蛋白稀释液: 2×35 mL。
结构及组成
试剂1:10-(羧甲基氨基羰基)-3,7-双(二甲氨基)吩噻嗪钠盐,蛋白酶;试剂2:过氧化物酶,果糖基肽氧化酶;糖化血红蛋白稀释液:亚硝酸钠。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定量测定人全血和溶血样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)百分比。
产品储存条件及有效期
2~8℃储存,有效期15个月。
备注
/
附件
产品技术要求、说明书
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-01-17
有效期至
2024-01-16
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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